论文加强药品生产质量管理措施是关于本文可作为相关专业药品生产质量管理论文写作研究的大学硕士与本科毕业论文药品生产质量管理 复习论文开题报告范文和职称论文参考文献资料。
[摘 要]药品是为广大人民群众提供防治和治疗功效的一种特殊商品,药品质量直接关系到患者的身体健康,同时也是制药企业壮大发展的重要保障.为了保证药品的质量安全,需要制药过程中每一个环节的密切配合,并对每一环节的生产过程进行严格把关,因此,药品在具体生产过程中需要将质量管理工作切实到每一个生产环节中,以达到保证药品质量合格的目的.
[关键词]药品生产；质量管理；工作要点
随着经济全球化、世界经济一体化的加深,我国的经济获得了更加广阔的发展空间.在这样的大背景下,我国的医药行业也取得了较快的发展.药品是一种特殊的商品,可预防、诊断和治疗疾病,因而药品的质量也关系到患者的身体状况.药品生产质量的监管,是患者身体健康的保障,也是药品行业持续发展的重要保证.
一、加强药品生产质量管理的重要意义
在人类日常生活中,药品扮演着至关重要且不可或缺的角色,属于人类生活必备品.它不仅可以帮助人类抵抗病毒的入侵,保证人类的生命健康和安全,还能通过有效调理作用提高人体各项机能,提高人类的生命质量和生活质量.近些年,随着一些药品生产质量问题的高频率曝光,给药品行业造成了非常恶劣的影响,在很大程度上弱化了该行业的公信力,导致人们逐渐丧失了对药品的信任.这些药品质量之所以会出现安全隐患,主要原因便是药品生产企业,在实际生产过程中,安全意识较为薄弱,而且缺乏完善的监督管理机制,导致管理工作无法真正的贯彻落实,最终,药品生产质量无法得到有效保證.由此可见,在药品生产过程中,药品生产企业必须采取有效措施,不仅要贯彻落实生产质量管理工作,还要对管理工作质量不断进行强化,只有这样,才能保证其所生产的药品质量完全符合我国相关标准规定,具有良好的有效性以及安全性,有利于强化人体机能,保证人类生命健康.
二、质量管理的优化措施
(一)加强新药的审批和监管
为了加大对药品生产企业生产质量方面的监督和管理,就应该对其所生产的新药审批源头方面进行管理.因药品企业所生产的新药在审批过程中是基于消费者使用之前进行的管理工作,作为一种事前药品监管的方式,能够更加有效的保证大众用药安全问题.因此,药品监督行政部门对新药进行审批时一定要严格按照程序审批.如果在审批之后发现该药品具有安全问题,那么则要通过行政领导责任追究等制度进行法律惩处,以此保证新药审批和监管上能够达到实际工作要求.
(二)健全我国医药行业生产质量管理制度
为了保证人们用药具有良好的有效性以及安全性,针对我国药品生产质量管理现阶段所披露的不足之处,相关政府部门,必须对医药行业生产质量管理制度进行进一步完善,结合当今实况,制定相适宜的生产质量管理措施,以此对药品生产行业的实际生产行为进行有效规范.例如,我国相关政府部门可以参考《药品管理法》《产品质量法》以及《药品生产质量管理规范》等内容,监督管理药品生产企业的具体生产流程、经营质量以及生产质量等,并定期检查、监督药品生产企业的经营状况以及生产管理情况等,提高药品生产质量管控的严格性,保证药品生产质量达标.
(三)做好工作人员的培训工作
部分药品生产企业没有独立的人力资源部门,缺乏相应的人力资源规划,难以引进人才、培养人才,这也是药品行业人才缺乏的现状.建立独立的人力资源部门,做好人力资源规划、薪酬福利管理、绩效管理、劳动关系管理,形成人才的引进、培养及淘汰机制,让真正有能力的人发挥相应的价值,这才是人力资源管理的关键.而引进人才是人力资源管理的第一步,在引进人才的同时,也应加强对已有员工的关爱,根据员工的不同需求、不同能力,做到人尽其才,并产生对企业的认同感和归属感,从而增强员工的责任感和使命感.在员工的职业发展过程中,培训是一个必不可少的环节,也是员工评判公司是否具有发展前景的重要条件.
(四)对制药企业进行分类管理
目前,我国制药企业对于药品质量监管的风险规避还没有提及到“风险论”的管理理念上,对于药品质量的风险控制管理水平较差.相关部门应该建议药品质量监管部门参照对药品质量的风险规避方法进行相应分类,并建立健全的制药企业质量风险评估系统,对管辖内的制药企业进行分类管理.对制药企业进行分类管理能够加强具有较高风险制药企业对药品质量的监管工作,其次能够对具有较高风险的制药企业进行生产许可的限制,明确规定不允许风险控制较差的制药企业从事高风险药品的生产和销售.除此之外,应该加强制药企业的生产理念和质量监管理念,并使得制药企业能够自觉提高自身的质量监管水平.
总之,对于药品生产企业而言,有效控制和管理药品生产质量,是其当前发展过程中所面临的重要性任务.新时期,药品生产企业必须对自身的安全意识进行全面强化,通过建立健全相关管理监督制度体系等方式,对药品生产工作进行有效约束,只有这样,才能促使其药品生产质量进一步提升,保证人们用药安全.
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