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分类:职称论文 原创主题:孤儿论文 更新时间:2024-02-27

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摘 要:[目的]改善医药企业在孤儿药领域社会责任的履行.[方法]首先简述国内外孤儿药发展新形势,说明我国医药企业在孤儿药领域社会责任的履行现状令人堪忧.其次对孤兒药整个研发上市过程进行划分,通过对孤儿药的潜在经济效益,企业协助政府建立罕见病数据库和诊断中心,开发罕见病适应症以及研制仿制药,解决上市问题这四个方面进行具体阐述.[结果]孤儿药的研发生产充分体现了医药企业对消费者、股东和员工、慈善的社会责任.[结论]针对我国医药企业社会责任履行的缺失现状,我国企业应该积极投入孤儿药研发和生产,增强在孤儿药领域的社会责任的履行.

关键词:孤儿药;医药企业社会责任;表现形式

中图分类号:D9文献标识码:Adoi:10.19311/j.cnki.16723198.2017.32.075

近几年孤儿药受到国际高度关注,国外企业纷纷投入孤儿药研发和生产.国内在孤儿药研究面临巨大缺口,导致很多罕见病患者无药可医,昂贵的进口药物更是加重了患者的经济负担.目前我国整体企业社会责任履行状况取得显著进展,但是医药企业社会责任履行现状令人堪忧,尤其是在孤儿药领域,孤儿药研发和生产承载了我国医药企业的社会责任.

1“孤儿药”

1.1定义

罕见病又称“孤儿病”.世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口065‰至1‰之间的疾病或病变.罕见病药物又称“孤儿药”是指治疗罕见疾病的药物.根据美国FDA调查,全球的罕见病患者已超过2.5亿,约有7000钟罕见病,大约80%属于遗传病.

1.2国内外孤儿药发展新形势

孤儿药由于其特殊性和潜在的获益性,受到国际范围内高度关注和重视.早在20世纪90年代美国,日本,欧洲等国家已经制定了罕见病用药的标准及政策,且实施效果显著.在2015年,美国FDA共批准了艾乐替尼、胆汁酸、Cobimetinib、Isavuconazole sulfate、帕比司他等21种罕见病药物,研发企业享有7年市场独占期,税收减免费用高达临床研发费用的50%.近年来,辉瑞、瑞士诺华、法国赛诺菲、英国葛兰素史克等跨国制药巨头均开始加大对罕见病制药领域的投入.随着科学技术的发展,跨国企业研发出的孤儿药逐渐增多,明显的改善了罕见病患者的生活质量.

尽管罕见病患者占总人口比重很小,但中国的罕见病患者基数其实非常大,相比常见病,罕见病患者少、进口药物昂贵、企业研发生产成本高、风险大,国家又缺乏完善的政策和保障体系,直接抑制了企业生产的积极性,使得罕见病研究成为我国医药体系中的一大空白.在国际趋势推动之下,近年来我国在罕见病领域初见曙光.2012年赛诺菲联手国药开发百亿罕见病市场,这次合作是国家研究平台首次公开的“跨国”合作.2016年年初,浙江将戈谢病、苯丙酮尿症、渐冻症纳入罕见病医疗保障范围.省内各地先按基本医保、大病保险、医疗救助政策规定比例报销罕见病合规医疗费用,剩余合规费用通过专项救助解决.上海公布列有36种孤儿药的目录、罕见病名录也列入了医保序列.《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中明确提到,解决好“孤儿药”供应问题以及加快罕见病药物的审评审批.2017年国家监督总局公布第十二批优先审评名单,多个血友病用药名列其中.以上新形势将有利于罕见病相关政策和福利制度的出台,对药企积极投入孤儿药研发和生产具有一定的推动作用.

2医药企业社会责任

企业社会责任(Corporate social responsibility,简称CSR)指的是企业承担对员工、消费者、社区和环境的责任,企业要抛弃把利润作为唯一目标的理念,转而关注对人类社会和生态环境的贡献.

医药企业社会责任除了要承担一般企业的社会责任,还要承担对公众生命安全的特殊责任.我国的《公司法》规定:“公司从事经营活动,必须遵守法律、行政法规,遵守社会公德、商业道德、诚实守信,接受政府和社会公众的监督,承担社会责任.”但其中并没有明确规定企业社会责任内涵和外延,导致众多药企没有深刻理解医药企业社会责任的特殊性,仅仅是把它理解为社会慈善捐献活动,把履行社会责任当任务,当作企业的负担,是利润的损失.实际上医药企业社会责任的范畴应该包括:对消费者的责任,对投资者的责任,对雇员的责任,保护生态环境责任,对社区的责任,社会慈善的责任.

目前全国范围内企业社会责任履行现状显著改善.2017年6月6日,在第12届中国企业社会责任国际论坛上发布的《金蜜蜂CRS指数报告2016》中指出我国企业社会责任取得显著进展,企业社会责任实践指数历史新高,综合指数提升至1137,较2015年增长69%,尤其是在信息披露和利益相关方面.2016年阿里健康等八家企业成立“中国医药企业社会责任联盟”.但是在医药领域,医药企业社会责任履行现状令人堪忧.有害药事件频频发生:2006年齐齐哈尔第二制药厂亮菌甲素注射液事件,2016年的57亿元疫苗大案.生态环境令人担忧:多数药企处于高能耗、低产出、污染大、环境保护意识差的状态.孤儿药领域形势严峻:首先国内缺乏罕见病的官方定义,阻碍了罕见病用药的研发和生产.其次孤儿药由于孤儿药需求少、研发成本高、利润率低,国内药企不愿研发和生产,国内患者只能依靠国外进口药物,但价格昂贵,多数人负担不起,导致国内患者对孤儿药的可及性大大降低,罕见病患者承受着巨大的疾病痛苦和经济压力.尽管国内企业社会责任取得显著进展,但医药领域的社会责任履行力度却依然缺乏,医药企业作为特殊的行业,其责任缺失的状况急需改善.我国医药企业履行社会责任途径有限,方式单一,具有一定的局限性,而且医药企业大多数依赖政策强制履行责任,要想改善现状则需要企业提高责任意识,自发的采取措施.孤儿药的研发和生产承载了医药企业的社会责任.

3孤儿药研发是药企履行社会责任的表现形式

3.1潜在的经济效益

总结:关于免费孤儿论文范文在这里免费下载与阅读,为您的孤儿相关论文写作提供资料。

参考文献:

1、 利益相关者理论下烟草企业履行企业社会责任 【摘 要】 本文基于利益相关者理论,阐述了企业履行社会责任的必要性,探讨了基于利益相关者理论的烟草企业履行社会责任的内容。认为,维护核心层利益是。

2、 供应链履行企业社会责任自组织思想和实践 摘 要:正确的企业社会责任导向和实践方式可以给全社会带来持续的福利增进,甚至积极的社会变革。文章基于供应链视角,提出了以自组织的思想和方法履行。

3、 国内电子商务企业的企业社会责任履行 摘 要:企业社会责任履行对企业及社會的共享价值日益凸显,电子商务时代背景下,其履行更具指导性和挑战性。通过文献研究及相关理论设计,对国内电商企业。

4、 时代告急履行企业社会责任义不容辞 当今时代跟以往时代不大一样,当今时代是极为多变、不确定、多元化的。我们看到,现在的美国、欧洲、亚洲,包括中東和俄罗斯,都在其政治、经济、社会和文。

5、 优化管理层结构推进企业社会责任履行 摘 要:企业是否应当承担以及怎样承担社会责任在很大程度上会受公司决策者的影响,由决策者人口特征所决定的对社会责任问题的认知、判断、传递信息的主观。

6、 基于企业社会责任履行程度下审计收费 【摘 要】 以2014年A股上市公司的数据为样本,研究企业社会责任履行程度对审计收费的影响,并分析经鉴证的责任报告能否调节企业社会责任履行程度与。