论文红曲对中度血脂升高美国人调节血脂作用的临床是大学硕士与本科调节血脂毕业论文开题报告范文和相关优秀学术职称论文参考文献资料下载，关于免费教你怎么写调节血脂方面论文范文。
摘 要：
[目的]评价在饮食控制的情况下红曲（RYR Cholestin）对美国高血脂人群的降脂作用和安全性.
[方法]开放标记,自身对照,多中心临床试验.187名美国高血脂人群入选（血清低密度脂蛋白胆固醇3.50～4.92 mmol/L,总胆固醇 5.18～7.25 mmol/L；男116人,女71人）,162人完成试验.在整个试验中受试者遵照美国国家胆固醇教育计划的饮食要求.试验的前4周仅控制饮食,第5周至第12周连续服用8周RYR Cholestin（每日2.4 g）.
[结果]经前4周饮食控制,血清脂质各指标无显著变化.口服RYR Cholestin 8周后,血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油分别降低16.6%,24.0%和25.2%,高密度脂蛋白胆固醇升高14.3%（P<0.001）.显效率为79.0%,有效率为97.5%.停服14 d（2周）后,血脂各指标回到试验前水平.试验中共发现可能与服用产品相关的、轻度的29项不良反应.
[结论]RYR Cholestin的耐受性良好,它可降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油,升高血清高密度脂蛋白胆固醇.停服2周后受试者的血脂各项指标均恢复到试验前水平.
关键词： 红曲；高脂血症；低密度脂蛋白胆固醇；三酰甘油；高密度脂蛋白胆固醇
中图分类号： R 598.2文献标志码：A
血清胆固醇升高是动脉粥样硬化的危险因素之一,而降低胆固醇可有效降低心脑血管疾病导致的死亡率.在目前的降脂药物中,3-羟基-3-戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂他汀类药物具有降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的作用.然而,这类药物对肝脏和肌肉的不良反应,如肝脏谷草转氨酶（AST）增高及横纹肌溶解等,限制了其在严重高脂血症患者中的应用[1-2].动物实验提示,红曲治疗高脂血症安全有效[3-8].在中国人群中,红曲可以使血清TC降低11%～32%,三酰甘油（TG）降低16%～48%[9-14],在美国进行的随机双盲安慰剂对照的临床试验同样肯定了这一结果[15].化学成分分析显示,红曲含有莫纳可林（Monacolins） J、K、和L化合物及其衍生物[16-17],而这一组化合物可以抑制胆固醇合成的限速酶HMG-CoA还原酶,从而减少胆固醇的合成[9].此外,红曲还含有2%～6%的脂肪酸,主要为不饱和脂肪酸,如棕榈酸、亚油酸、油酸和硬脂酸等,同样具有一定的辅助降血脂作用[18].
对于高胆固醇血症者,生活和饮食习惯是不可忽略的因素.如用单不饱和脂肪代替饱和脂肪可以显著降低餐后血浆TG浓度[19].对同一群门诊就诊者,采用富含植物固醇、大豆蛋白、可溶性纤维素和杏仁的饮食与他汀类药物治疗（低饱和脂肪饮食）相比较,两者降低LDL-C的作用相当[20].美国国家胆固醇教育计划（national cholesterol education program, NCEP）的目的就是减少高胆固醇血症的发生,降低美国冠心病（CHD）的发生率和死亡率.Yu-Poth等[21]报道,应用NCEP步骤I（Step I）和步骤II（Step II）饮食干预计划可以显著降低血脂和脂蛋白水平.
本研究以多中心、自身对照、开放临床研究方案,评价以标准化的固体发酵工艺生产的红曲（RYR Cholestin）配合NCEP Step I饮食控制,对轻中度高血脂美国人降血脂的作用.
1材料与方法
1.1受试者
入选标准：18岁以上的轻中度高血脂者,空腹血清LDL-C为3.50～4.92 mmol/L,TC为5.18～7.25 mmol/L.排除标准：临床上有明显肾脏、肝脏、内分泌和心脏疾病者（包括但是不限于血清肌酐>132.62 μmol/L,尿蛋白2+, 血清AST大于正常上限的2倍,以及总胆红素>51.3 μmol/L,心肌梗死或3个月内有不稳定心绞痛,纽约心脏病学会标准II至IV级充血性心衰,动脉硬化心血管疾病史或2个以上的动脉硬化风险因素）；被诊断为III型高脂蛋白血症的受试者；有潜在可能的妇女或接受激素替代疗法者；每周摄入酒精>14单位者；服用不能中断的被列入本研究禁止服用的药物者；体重高于或低于1983年版大城市标准体重表30%或20%者；在本研究筛选30日内参加过其他临床试验者.
1.2试验方法
符合条件的受试者先接受4周的饮食控制,采用NCEP Step I的饮食标准,即总脂肪等于或少于总热量的30%（其中饱和脂肪酸7%～10%,多聚不饱和脂肪酸最多不超过10%,单一不饱和脂肪酸最多不超过15%）；碳水化合物55%或更多；蛋白质约为15%；胆固醇摄入量每天低于300 mg；总热量以维持正常体重为宜.饮食控制4周后,受试者服用RYR Cholestin （由美国NUSKIN公司生产）,每次1.2 g（2粒胶囊）,每日2次共2.4 g,连续服用8周,实验期间仍采用NCEP Step I的饮食标准；受试者停用RYR Cholestin后继续之前的饮食控制2周.本研究在12个临床研究中心进行,所有受试者均签署了知情同意书.于试验结束时计算顺应性：（发放的胶囊粒数-退回瓶中剩余的胶囊粒数）/（4粒×56）×100%.
1.3评价指标
入选时（试验第0周）测定2次血脂指标,取2次的平均值作为血脂基础值,在开始服用RYR Cholestin前（试验第4周末）、服用RYR Cholestin 4周末（试验第8周末）和服用RYR Cholestin 8周末（试验第12周末）、服用结束后2周末（试验第14周末）分别对血脂进行监测.同时于试验第0周和第12周监测安全性指标.疗效判断标准：TC、LDL-C、TG、TC/HDL-C值4项指标中,至少有1项下降≥20%,或HDL-C上升≥20%为显效.TC、LDL-C、TG、TC/HDL-C值4项指标中,至少有1项下降≥10%,或HDL-C上升≥10%为有效.
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参考文献：
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