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摘 要: 制备具有固体分散结构的丹皮酚缓释微球,并考察其体内外相关性.采用乳化 溶剂扩散法制备丹皮酚缓释微球,考察微球的外观、载药量、包封率及体外释放行为.并以 丹皮酚原料药为对照,根据大鼠的体内药物动力学试验结果,考察自制微球的体内外相关性 .药物在37 ℃蒸馏水中12 h释放达到85%以上,大鼠体内的药动学 实验表明, 制得的丹皮酚缓 释微球的体外释放累积百分数与体内吸收分数相关系数较好(r等于0.977 5), 生物利用 度是丹皮酚原料药的136.81%.该方法较适用于难溶性药物制备缓释微球.

关键词:丹皮酚; 缓释微球; 释放;体内外相关性; 生物利用度

中图分类号:R944文献标识码:A文章编号:1672-1098(2010)02-0042-05

Preparation of Paeonol Sustained-release MicrospHeresand

Correlation between in Vitro Release and in

Vivo Absorption Characteristics

ZHAO Hong1,WEI Wei2,ZHANG Mao-run1,HU Rong-feng3

(1. School of Chemical Engineering,Anhui University of Science and Technology,Huainan Anhui 232001,China;2. School of Electrical Engineering, Anhui Universi ty of Science and Technology, Huainan Anhui 232001, China; 3. Department of Pha rmacy, Anhui College of Traditional Chinese Medicine, Hefei Anhui 230031, China)

Abstract: The sustained-release paeonol microspheres with dispersion structureswere prepared and the in vitro-in vivo correlation was studied. The sustained- re alease paeonol microspheres were prepared by the emulsion-solvent extraction m et hod and evaluated for the particle shape, drug loading, incorporation efficiencyand release rate. According to the results of pharmacokinetics in mice, compare d with paeonol material, evaluate the in vitro-in vivo correlation of paeonolmi crospheres. Paeonol release rate from microspheres into the water within 12 h at37 ℃ is over 85%. The paeonol microspheres he a good correlation c oefficient ( r等于0.977 5) between the absorption percentage in vivo and accumulation dissol utionpercentage in vitro. The bioailability of paeonol microspheres was 136.81% th an paeonol material. Themethod is useful for poorly soluble drug to prepare su stained-release microspheres.

Key words: paeonol; sustained-release microspheres; releas e rate; in vitro-in vivo correlation; bioailability

类风湿性关节炎[1]是一种以关节及关节周围组织慢性炎症病变为主要表现的自身 免疫性疾病,丹皮酚是[2-3]中药牡丹皮的提取物,具有良好的抗炎、解热、镇痛 、抗菌等作用.临床上用于治疗风湿痛、胃痛和其他疼痛等,具有较好疗效.

丹皮酚在常温下难溶于水,为提高其生物利用度,研究采用乳化溶剂扩散法[4-5] 与固体分散技术结合制备了丹皮酚缓释微球,经体外溶出实验,自制微球在12 h内,37 ℃蒸馏水中释放量达到85%以上,大鼠体内的药动学实验表明,制得的丹皮酚缓释微球的体外释放累积百分数与体内吸收分数相关系数较好(r等于0.977 5),以丹皮酚原料 药为参比制剂,经大鼠体内药代动力学表明,其相对生物利用度为136.81%.

1 仪器与试药

TU-1901可见紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限公司); ZRS-8G型智能药物溶出仪(天津大学精密仪器厂);数控超声仪(常州国华电器有限公司);LC-10ATvp高效液相色谱仪(日本岛津公司);万分之一电子天平(上海精科,FA2004); JB90-D型强力电动搅拌机(上海标本模型厂);恒温水浴锅(常州国华电器有限公司).WH-1微型旋涡混合器(上海沪西分析仪器厂);TDL-5型台式离心机(上海安亭科学仪器厂),酸度计(PHS-3C,上海上普仪器有限公司).KYKY-EM3200扫描电镜(北京中科科技技术发展有限责任公司);生物显微镜(上海光学仪器厂).

丹皮酚对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110708-200505);丹皮酚原料药(广西亿康药业,含量>99%,批号0708-9704);肉桂酸(国药集团化学试剂有限公司,批号F20050620);丙烯酸树脂Eudragit RS PO (EuRS PO,德国Deguss公司);乙基纤维素(EC,美国DOW公司);微粉硅胶(Aerosil,淮南山河药用辅料有限公司);十二烷基硫酸钠(SDS,分析纯,Sigma);Wistar大鼠,体重220～250 g,购自安徽医科大学实验中心.实验前禁食12 h,实验期间自由饮水.乙醇、丙酮、氯仿等试剂均为分析纯;所用水为双蒸水.

2 方法与结果

2.1 丹皮酚缓释微球的制备

采用乳化溶剂扩散法制备丹皮酚缓释微球.根据处方称取一定比例的EC和RSPO置锥形瓶中,加入良溶剂乙醇丙酮的混合溶液和氯仿,超声使之溶解,再加入丹皮酚与抗粘剂微粉硅胶,超声使之均匀分散在上述有机溶液中,形成均匀混悬液;在搅拌条件下,将溶液倒入盛有150 mL SDS水溶液的反应容器中.由于溶剂转换,药物和混合辅料共沉淀析出,连续搅拌30 min后补加100 mL不良溶剂,并持续搅拌30 min,所得微球伴随着搅拌的进行逐渐固化,至微球之间不发生粘连,过滤,水洗.抽滤固化颗粒,室温鼓风干燥.干燥微球过筛后称重,取-20～+80目微球与投料量比较计 算收率.

总结:本论文主要论述了丹皮酚论文范文相关的参考文献,对您的论文写作有参考作用。

参考文献：

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